1、用途概述
藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱是以科學(xué)的方法創(chuàng)造一個(gè)對藥品失效期進(jìn)行評測所需要長時(shí)間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境創(chuàng)造評測條件,并參照執(zhí)行GB10586-89有關(guān)條款制造,滿足化學(xué)藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則的加速試驗(yàn)、長期試驗(yàn)、高溫或高濕試驗(yàn),適用于制藥企業(yè)藥品及新藥研發(fā)的穩(wěn)定性檢查。
2、產(chǎn)品特點(diǎn)
n 外殼噴塑處理,內(nèi)膽采用SU304鏡面不銹鋼,四角半圓弧設(shè)計(jì),易清潔,擱板間距可自由調(diào)整
n 獨(dú)特風(fēng)道系統(tǒng)設(shè)計(jì),箱內(nèi)空間各溫濕度點(diǎn)均勻,誤差小
n 順應(yīng)世界環(huán)保潮流,無氟設(shè)計(jì)、無污染、低能耗、高效率運(yùn)行,節(jié)能環(huán)保
n 電腦伺服溫濕度控制器,保證長時(shí)間運(yùn)行,控溫精度準(zhǔn)確,安全可靠
n 原裝進(jìn)口全封閉雙壓縮機(jī)自動(dòng)切換運(yùn)行,具有自動(dòng)化工作化霜功能,保證設(shè)備的長期穩(wěn)定運(yùn)行
n 獨(dú)立限溫報(bào)警器:溫度偏低或偏高或超溫報(bào)警聲光提示,保證試驗(yàn)安全運(yùn)行
n 備有RS-232接口或RS-485接口連接打印機(jī),實(shí)時(shí)記錄實(shí)驗(yàn)的溫濕度數(shù)據(jù),符合GMP認(rèn)證要求
3、技術(shù)參數(shù)
滿足標(biāo)準(zhǔn)
2005版藥典藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則和GB/T10586-2006有關(guān)條款制造
長期留樣的穩(wěn)定性試驗(yàn)儲藏條件:溫度:±25℃±2℃ 濕度60%±5%RH 時(shí)間:12個(gè)月
加速穩(wěn)定性試儲藏條件;溫度:溫度:±40℃±2℃ 濕度75%±5%RH 時(shí)間:6個(gè)月
光照敏感性試驗(yàn)條件:4500±500Lx